Der wichtig­ste Unter­schied zwis­chen OP-Man­tel und Schutzkit­tel beste­ht darin, dass OP-Män­tel ster­il­isiert wer­den. Sie sollen sowohl den Patien­ten als auch das medi­zinis­che Fach­per­son­al vor der Aus­bre­itung von Krankheit­ser­regern, Kör­per­flüs­sigkeit­en und Par­tikeln während chirur­gis­ch­er Ein­griffe schützen.

Bei OP-Män­teln ist die Nahtart immer Ultra­schall, um das Ein­drin­gen von Keimen und Blut während der Oper­a­tion zu verhindern.

Sie haben im Ver­gle­ich zu Schutzkit­teln län­gere Strick­bünd­chen und vier Tail­len­bän­der, um sicherzustellen, dass das OP-Man­tel sich­er sitzt. Außer­dem wer­den OP-Män­tel vor dem Ein­pack­en speziell gefal­tet in ihre Ver­pack­un­gen gelegt, damit sie ein­fach auszu­pack­en sind

Das Wichtig­ste bei Auswahl des richti­gen Schutzkit­tels ist zunächst zu prüfen, ob der Ver­wen­dungszweck mit Ihrem Ver­wen­dungszweck und dem Schutzniveau übere­in­stimmt. Gemäß den AAMI-Stan­dards gibt es 4 Schutzstufen, die die Flüs­sigkeits­bar­ri­ereleis­tung des Kit­tels zeigen. 

Der Bar­ri­ereschutz wird auf ein­er Skala von Lev­el 1 (am wenig­sten schützend) bis Lev­el 4 (am besten schützend) bew­ertet. Diese Stufen wer­den durch Tests fest­gelegt. Diese Tests sind erforder­lich, um zu über­prüfen, ob die Kit­tel ein bes­timmtes Schutzniveau bieten. Mit diesen Schutzstufen wird angezeigt, für welchen Ein­satzz­weck ein Kit­tel am besten geeignet ist.

Wenn Sie beispiel­sweise bei Ver­fahren mit einem gerin­gen Risiko ein­er Expo­si­tion gegenüber nicht biol­o­gis­chen Flüs­sigkeit­en Schutz benöti­gen, kön­nen Sie den SRMED 2200 — Schutzkit­tel Ein­satzz­weck wählen, der zum Schutz vor min­i­malen Risiken durch län­geren Kon­takt mit Wass­er geeignet ist. Oder ein hohes Risiko beste­ht, Flüs­sigkeit­en oder län­gerem Kon­takt mit Wass­er oder Reini­gungsmit­teln aus­ge­set­zt zu sein, benöti­gen Sie möglicher­weise SRMED 2410, unser undurch­läs­siger Kit­tel aus Bilaminat.

Die Schutzkit­tels von SRMED bieten Schutz gemäß AAMI-Lev­el 1–2–3–4. Wir haben Ein­weg- Schutzkit­tels, die je nach Bedarf unter­schiedliche Schutzstufen bieten. Bitte kon­tak­tieren Sie uns, wenn Sie Prob­leme bei der Auswahl der geeigneten Schutzkit­tel haben.

Ein weit­er­er wichtiger Fak­tor ist die Wahl des richti­gen Mod­ells. Wir bieten ver­schiedene Kom­bi­na­tio­nen von Halsver­schlüssen und Handge­lenkver­schlüssen an. Je nach Bedarf kön­nen Sie einen Schutzkit­tel mit elastis­chen oder gestrick­ten Bünd­chen wählen, oder Ihren bevorzugten Halsver­schluss wählen. SRMED hat Binde­bän­der oder Klettverschluss-Optionen.

Wie bei der Auswahl der richti­gen Schutzkit­tel soll­ten Sie auf den Ver­wen­dungszweck und die AAMI-Schutzstufen der OP-Man­tel acht­en. Vor der Entschei­dung für den geeigneten OP-Man­tel müssen die Art des Ein­griffs und das damit ver­bun­dene Risiko bes­timmt werden.

Sie soll­ten die Art der Behand­lung berück­sichti­gen, die Ihr Team durch­führen wird, welch­es Schutzniveau erforder­lich ist und welche Auf­gaben diese Per­son erledigt.

Einige wichtige Fra­gen zur Bes­tim­mung des richti­gen Mantels:

• Welch­es Kör­perteil ist gefährdet (z. B. Gesicht, Beine, Hände)?
• Was ist die Art der Expo­si­tion (z. B. Druck, Flüs­sigkeit­en, Tröpfchen, Aerosole) – die Menge der Expo­si­tion gegenüber Blut oder Kör­per­flüs­sigkeit, d.h. große Flüs­sigkeits­men­gen mit weni­gen Tropfen?
• Welche Expo­si­tions­dauer ist möglich? Im Ver­gle­ich zu kürz­eren, rou­tinemäßigeren Prozessen erhöhen län­gere, inten­si­vere Vorgänge das Risiko ein­er Kon­t­a­m­i­na­tion und der Expo­si­tion gegenüber Mikroor­gan­is­men. Je länger der Ein­griff dauert, desto höher ist in der Regel der Schutz der OP-Män­tel des OP-Personals.
• Ein weit­er­er wichtiger Fak­tor sind hier die kri­tis­chen Zonen der OP-Män­tel. Diese Zonen sind Bere­iche, in denen der Man­tel während des Betriebs höchst­wahrschein­lich Kör­per­flüs­sigkeit­en, Blut und anderen poten­ziell gefährlichen Mate­ri­alien aus­ge­set­zt ist.

Für Oper­a­tio­nen mit Flüs­sigkeits-Kon­takt, bei denen Sie einen Hochleis­tungss­chutz in kri­tis­chen Bere­ichen benöti­gen, kön­nen Sie den OP-Man­tel SRMED 5210 bevorzu­gen. Dieser polyver­stärk­te OP-Man­tel bietet eine undurch­läs­sige Ver­stärkung in den kri­tis­chen Zonen, ein­schließlich Arm- und Brust­bere­ichen. Es wurde speziell für Oper­a­tio­nen mit zusät­zlich­er Flüs­sigkeits­be­las­tung entwick­elt. Alter­na­tiv kön­nen Sie der SRMED 5215 Man­tel ver­wen­den, der zusät­zlich noch einen atmungsak­tiv­en SMS-Rück­en aufweist.

Bitte kon­tak­tieren Sie uns, wenn Sie Prob­leme bei der Auswahl des geeigneten OP-Man­tels haben.

Die Medi­z­in­pro­duk­terichtlin­ie (MDD)

The Med­ical Device Direc­tive – MDD – (Direc­tive 93/42/EEC) wurde erst­mals 1993 veröf­fentlicht. Seit­dem hat sich die Medi­zin weit­er­en­twick­elt, und es war an der Zeit, die Vorschriften zu aktu­al­isieren, die das Inverkehrbrin­gen von Medi­z­in­pro­duk­ten auf dem EU-Markt ermöglichen. Am 5. April 2017 wurde eine neue Verord­nung über Medi­z­in­pro­duk­te ver­ab­schiedet: die Med­ical Device Reg­u­la­tion – MDR – 2017/745.

Die Medi­z­in­pro­duk­terichtlin­ie (MDR)

Als Nach­fol­gerin der MDD ermöglicht die MDR das Inverkehrbrin­gen von Medi­z­in­pro­duk­ten auf dem EU-Markt. Wesentlich umfan­gre­ich­er als die MDD umfasst als die MDR mit­tler­weile 123 Artikel um den Schutz der Träger/innen zu gewährleisten

Die MDR führte für einige Geräte zur Neue­in­stu­fung. Um auf dem EU-Markt ver­mark­tete Medi­z­in­pro­duk­te ord­nungs­gemäß zu iden­ti­fizieren, hat die MDR ein UDI-Sys­tem (Unique Device Iden­ti­fi­ca­tion) einge­führt. Ziel der UDI ist es, ein einziges, inter­na­tion­al har­mon­isiertes Iden­ti­fika­tion­ssys­tem für Medi­z­in­pro­duk­te während ihres Ver­triebs und ihrer Ver­wen­dung zu etablieren.

SRMED-Pro­duk­te entsprechen ALLE der Norm: ISO 13485:2016, veröf­fentlicht im Amts­blatt der Europäis­chen Union

Die MDR-Zer­ti­fizierung für Medi­z­in­pro­duk­te stellt sich­er, dass sie alle reg­u­la­torischen Stan­dards für Medi­z­in­pro­duk­te in der Europäis­chen Union erfüllt; die Zer­ti­fizierung wird durch eine CE-Kennze­ich­nung sichergestellt.

Bil­aminierte undurch­läs­sige Schutzkit­tel bieten eine hohe Bar­riere gegen Flüs­sigkeit­en. Sie gewährleis­ten einen guten Schutz bei län­gerem Kon­takt mit Wass­er und Reini­gungsmit­teln. Diese Klei­dung wird durch Laminieren ein­er Schicht Polypropy­len (SPP oder SMS) mit ein­er Schicht aus undurch­läs­sigem Poly­ethylen (PE) hergestellt.

Die sind die am häu­fig­sten ver­wen­de­ten Mate­ri­alien bei Her­stel­lung von Ein­wegkit­teln. Diese bei­den Vliesstoffe weisen die besten Eigen­schaften für die Her­stel­lung von Schutzkit­tel auf.

Spun­bond ist ein starkes, stra­pazier­fähiges und atmungsak­tives Gewebe, das ohne den Ein­satz von Chemikalien hergestellt wird. Die Fasern wer­den gespon­nen, durch Luft­ströme direkt in ein Netz verteilt und durch ther­mis­chen Druck zusammengeschweißt.

Melt­blown hinge­gen hat auf­grund von Mikro­fasern schlechte Zugeigen­schaften. Diese Mikro­fasern haben eine größere Ober­fläche, was zu Feuchtigkeit­strans­port und guten Bar­ri­ereeigen­schaften beiträgt.

Spun­bond und Melt­blown zusam­men bilden ein Pro­dukt, das lan­glebig, kom­fort­a­bel, atmungsak­tiv, leicht, reiß- und durch­stoßfest ist. Es wirkt als Flüs­sigkeits- und Par­tikel­bar­riere. Das SMS-Mate­r­i­al ist atmungsak­tiv, wider­stands­fähig gegen Risse und Ein­stiche sowie Flüssigkeiten.

PE-beschichtetes SPP- und PE-beschichtetes SMS-Gewebe find­et eben­falls Ver­wen­dung in der Her­stel­lung von Schutzkit­tel. Eine Lage undurch­läs­siger Poly­ethylen (PE) wird mit ein­er Lage Polypropy­len (SPP oder SMS) beschichtet. Dieses Gewebe ist ide­al für jede Anwen­dung, wo hohe Zugfes­tigkeit und Flüs­sigkeitss­chutz erforder­lich sind. Die PE-Beschich­tung ist beständig gegen Chemikalien.

SRMED bietet Medi­z­in­pro­duk­te aus unter­schiedlichen Mate­ri­alkom­bi­na­tio­nen an, z.B. SPP- Schutzkit­tel, SMS-Kit­tel und auch PP + PE Bil­aminierte Kit­tel, Over­alls und Zubehör.

Schauen Sie sich hier unsere PE-beschichtete Kit­tel an.

Bitte wen­den Sie sich an unser Ver­trieb­steam, wenn Sie weit­ere Infor­ma­tio­nen zu SRMED-Pro­duk­ten benötigen.